强化医疗器械监管，严厉打击违法行为
2020-12-04 17:04:18 来源： 今日城厢  责任编辑：   

日前，城厢区市场监督管理局工作人员来到龙桥社区卫生所，检查医疗器械使用情况，并查处存在的违规问题。

 

 

执法人员在医疗器械质量安全检查现场核查产品相关信息

为做好医疗器械使用环节监督管理工作，防范医疗器械安全风险，今年来，城厢区市场监督管理局结合新冠肺炎疫情防控，强化医疗器械经营使用环节监管。严格制度、规范提升。要求医疗机构根据《医疗器械监督管理条例》要求，严格规范经营，保证医疗器械产品质量安全。包括确保医疗器械产品按照说明书标明的贮存温度储存、购进医疗器械建立进货查验记录制度、大型医疗器械按要求进行维护管理并建立维护保养记录、植入性医疗器械使用建立使用记录等。相关记录资料还要纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性。

 

 

工作人员在CT机、超声诊断仪等大型医疗器械使用单位检查现场，明确使用单位应注意事项

检查中，相关工作人员还仔细检查医疗器械购进渠道是否合法，是否使用未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，以及进货查验记录和使用记录是否真实完整等。

 

 

执法人员向执法大队移送涉嫌违法作用过期医疗器械案件线索

截至目前，该局共出动执法人员80余人次，检查医疗器械使用单位26家次，移送涉嫌违法作用过期医疗器械案件线索3起。(陈峰 通讯员 舒易刚 文/图)